天创生物控股子公司宸安生物德谷门冬双胰岛素注射液获Ⅲ期临床试验总结报告

近日，，，天创生物控股子公司重庆宸安生物自主研发的德谷门冬双胰岛素注射液完成Ⅲ期临床试验并取得总结报告，，，，标志着公司在代谢类疾病领域的研发工作取得关键突破。
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作为新一代基础餐时双胰岛素制剂，，，，德谷门冬双胰岛素是长效基础胰岛素（德谷胰岛素）与速效餐时胰岛素（门冬胰岛素）组成的复方制剂
，，兼顾基础血糖与餐后血糖双重控制
，，既能保证血糖控制效果，，，，又能显著降低低血糖发生风险。。。同时，，该制剂为澄清溶液，，，
，每日仅需1-2次注射，
，，使用前无需混匀，，操作较为简便。
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本次Ⅲ期临床试验由北京大学人民医院等40家国内研究中心联合开展
，
，，采用多中心
、
、随机、、、
、开放
、、
、平行对照的试验设计，，，聚焦既往接受基础或预混胰岛素治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病（T2DM）患者。。
。临床试验总结报告显示
，，，，重庆宸安生物研发的 CA508注射液（即德谷门冬双胰岛素注射液）在有效性和安全性上与原研药德谷门冬双胰岛素注射液（诺和佳®）相当，，，符合《治疗糖尿病药物及生物制品临床试验指导原则》对有效性与安全性评价的设计要求
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德谷门冬双胰岛素注射液Ⅲ期临床试验的成功，，，，为产品后续的上市申报及商业化工作奠定了坚实基础
，，，，有望为广大糖尿病患者提供更多治疗选择。。未来，，，公司将继续以民众健康需求为导向
，，，加速研发成果转化，
，，，助力我国健康事业高质量发展。。